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产品名称: 双氯芬酸钠肠溶片(浏览:52889 次)
商标/商品名:  
产品类别: 其它
生产单位:  
招商省份: 全国
更新日期: 2018-11-5
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规    格 剂    型 批准文号
25毫克 国药准字H41020846

  公司产品共有留言:29 条(限显示前100条留言)
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  产品详细说明:
    【药品名称】
    通用名称:双氯芬酸钠肠溶片
    英文名称:Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets
    汉语拼音:Shuɑnɡlüfensuɑnnɑ Chɑnɡronɡ Piɑn
    【成 份】本品主要成份为:双氯芬酸钠。其化学名称为:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠。
    结构式:
    分子式:C14H10CI2NNaO2
    分子量:318.13
    【性 状】本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。
    【适应症】
    用于:①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状;②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;③急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等;④对成人和儿童的发热有解热作用。
    【规格】 25毫克。
    【用法用量】
    (1)作为常规剂量,最初每日剂量为100毫克-150毫克。对轻度病人或需长期治疗的病人,每日剂量为75-100毫克。通常将每日剂量分2-3次服用。
    (2)对原发性痛经,通常每日剂量为50-150毫克,分次服用。最初剂量应是50-150毫克,必要时,可在若干个月经周期之内通提高剂量达到最大剂量200毫克/日。症状一旦出现应立即开始治疗,并持续数日,治疗方案依症状而定。
    (3)小儿常用量:一日0.5~2.0毫克/公斤,日最大量为3.0毫克/公斤,分3次服。
    【不良反应】
    (1)胃肠反应:为最常见的不良反应,约见于10%服药者,主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔;
    (2)神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等;
    (3)引起浮肿、少尿,电解质紊乱等不良反应,轻者停药并相应治疗后可消失;
    (4)其他少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等,停药后均可恢复。
    【禁忌】
    对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。本品不得用于12个月以下的儿童。胃或肠道溃疡者禁用。
    【注意事项】
    (1)有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用,尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。
    (2)本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】
    本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。
    【儿童用药】尚不明确。
    【老年患者用药】
    本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液
    丢失的老年患者慎用。
    【药物相互作用】
    (1)饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
    (2)与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
    (3)与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
    (4)与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。
    (5)与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。
    (6)本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。
    (7)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
    (8)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。
    (9)本品可降低甲氨喋呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨喋呤同用。
    (10)本品可降低胰岛素和其他降糖药作用,使血糖升高。
    (11)与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。
    (12)阿司匹林可降低本品的生物利用度。
    (13)与锂剂或地高辛制剂合用时,双氯芬酸可能会增高他们的血浓度。
    (14)某些非甾体抗炎药会抑制利尿剂的作用。当与保钾利尿剂合用时,可能会产生血清钾水平升高,所以有必要检测血钾。
    (15)与某些非甾体抗炎药或糖皮质激素类药,全身性合并用药时,可能会增加副作用的发生。
    【药物过量】
    药物过量时应采用下列治疗措施:应尽快采取洗胃和活性炭处理,以阻止其进一步被吸收。对并发症,例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制,应进行支持治疗和对症治疗。
    【药理毒理】
    药理作用:双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。
    双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。
    非临床毒理研究:给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2毫克/公斤,长期观察,没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中,每日用药2毫克/公斤,也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4毫克/公斤,雌雄均未发生不育。
    急性毒性试验结果:大鼠经口LD50 为150毫克/公斤;小鼠经口390毫克/公斤。
    【药代动力学】
    口服吸收快,完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1~2小时达峰值,与食物同服时6小时达峰值,血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。表观分布容积0.1~0.55 升/公斤。在乳汁中药浓度极低而可忽略,按每隔8小时口服50毫克的剂量给药,本品活性物质进入乳汁的量非常少,不会对婴儿产生不良影响。在关节滑液中,服药4小时,其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢,40%~65%从肾排出,35%从胆汁,粪便排出1.2~2小时排泄完。长期应用无蓄积作用。
    【贮藏】 遮光,密封保存。
    【包装】聚氯乙烯固体药用硬片和药品包装用铝箔复合包装,24片/盒或48片/盒。
    【有效期】24个月。
    【执行标准】《中国药典》2005年版二部
    【批准文号】国药准字H41020846
   

  对代理商要求:
    •有成熟完善销售网络;
    •有较强的责任心和信心;
    •具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
    •有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;
   

  可提供支持:
    •严格的市场保护,确保运作者权益;
    •提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
    •企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
    •巨大的利润空间;
    •良好的售后服务;
    •提供合法的经营手续;
    •实行区域独家代理;
   

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    暂无

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