• 产品搜索
  • 会员搜索
  • 资讯搜索
  • 电子杂志
  • 会讯搜索
  • 武汉新兴精英医药有限公司
    江西海邦生物科技有限公司 江西海邦生物科技有限公司

    首页 -> 医药新闻 -> 医药法规

    国家卫计委拟加快儿童药研发审批
    发布日期:2017-7-12 查看:1026次

    长期以来,由于儿童专用药不足,医院只能以成人药物和剂型代替儿童药物和剂型,业界甚至流传着儿童药只能“用药靠掰、剂量靠猜”的无奈评价。目前,市场上不少所谓儿童药,很多时候只是成人药的减量版,给儿童身体健康带来了不小的隐患。7月10日,北京商报记者从业内获悉,国家卫计委日前已明确表示,今年已经把儿童药品的研发和加快审批作为重点任务进行布局,未来几年儿童药短缺问题有望解决。 药商天下
       
         据《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示,我国6000多家制药企业中,专业的儿童用药制造商仅十多家。因用药不当,我国每年约有3万名儿童耳聋。
       
         国家食药监总局副局长吴浈分析称,儿童药存在能力性短缺、结构性短缺和价格性短缺。 药商天下
       
         首都医科大学附属天坛医院药学部主任、北京医管局总药师赵志刚进一步解释称,目前,我国儿童临床用药少,国内具有批准文号的品种约为18万个,儿童用药3000多个,占比不到2%,仅涉及400多个品种。这相对于全国2.2亿儿童、12%的患病率来说远远不够。
        www.biztx.cn
         有专家表示,在这些现象的背后存在政策不配套、儿童用药市场化程度和利润低等问题。“目前我国对儿童用药的上市审批在食药监部门,政策管理在卫生部门,临床使用在医疗机构,储备管理在工信部门,多方各负责一段,相关制度、标准不配套、不统一、有脱节。”该专家表示,而且,儿童不是成人的缩小版,器官不成熟,发病特点、进程、对药物的吸收机制、依从性不一样,还需要特殊的配方、制剂和口味,使得药品研发生产工序多、成本偏高,导致企业不愿意从事儿童专用药的研发和产销。 biztx.cn
       
         对此,国家食药监总局表示,将重点围绕能力性和结构性短缺,采取措施鼓励这类产品注册、申报,同时对这类短缺药加快审评。 www.biztx.cn
       
         国家卫计委副主任曾益新还表示,国家卫计委等六部门已经出台了保障儿童用药的若干意见,制定了两批鼓励研发清单。特别是在新药研制的国家重大专项中,已经把儿童药品的研发和加快审批作为重点任务进行布局。“适合儿童的药品,根据不同的儿童体重要有合适的剂量;剂型要以口服液的方式;而且要适合儿童口味,让小孩愿意喝下去。这是‘十三五’的重点任务,科技部、财政部、药监局、卫计委等共同加快专门适合中国儿童用药的研发和审批程序。估计再过几年儿童药短缺现象会得到有效解决。”

      转载新闻来源:北京商报 (www.biztx.cn医药网整理)
    [收藏信息] - [推荐信息] - [打印该页] - [关闭窗口]

    免责声明:
    1、本文所发布的图片及其他非原创文章、资料均来源于网络收集整理或本网注册用户自行编辑上传,仅供参考,不做任何商业用途,版权归原作者及新闻来源所有,新闻内容不代表本网观点。任何媒体、网站或个人转载、链接或以其他方式复制发布、发表,必须注明文章来源。
    2、如涉及作品内容、版权和其它问题,请与本网联系,我们将在第一时间撤消相关内容,保护您的合法权益不受侵害。

    同 类 资 讯
      落后药品标准将被“踢..2017-9-18
      北京两家医院被取消医..2017-9-11
      国家中医药管理局:“..2017-8-1
      专家:医保管理改革迈..2017-7-20
      人社部:36种药品纳..2017-7-20
      医生的“处方之笔”怎..2017-7-18
      阜外医院7月21日起..2017-7-18
      山东发布短缺药品监测..2017-7-18
      国家卫计委等三部门:..2017-7-13
      医保支付改革进入“2..2017-7-13
    资 讯 导 航
      企业动态 市场分析
      医药法规 海外资讯
      地方动态 商务访谈
      招标信息 热点专题
      健康专题 会展会讯
      新药研发 学术论文
      营销案例  
      我要发布    更多..   

    常年招商企业
      江西欣盛生物科技有限公司 (44产品)
      河南省迪康医药有限责任公 (13产品)
      江西非凡生物科技有限公司 (23产品)
      江西良方生物科技有限公司 (13产品)
      广东君益康制药股份有限公 (5产品)
      汕头市天思生物科技有限公 (12产品)
      四川欣福康医药有限责任公 (8产品)
      贵阳济仁堂药业有限公司 (10产品)
      济南协裕生物技术有限公司 (32产品)
      浙江皓邦医药用品有限公司 (1产品)
     

    医药招商刷新排行入口
    医药招商最新排行入口