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    口罩问题聚焦 熔喷布质量是关键
    发布日期:2020-10-7 查看:2197次

    口罩问题聚焦熔喷布质量
       前,福建省厦门市思明区市场监督管理局从速查处了一起一次性使用口罩抽检不合格案件。思明区市场监管局筼筜(yúndān g)市场监管所调查,思明区某医疗科技企业经抽检被判定不合格的口罩属一次性使用的民用口罩,该批次口罩生产数量10000个,已全部售出,总货值金额为人民币13000元。
          
          因原料熔喷无纺布质量较差、生产企业缺乏从业经验等原因,该批次口罩经抽样检验,共有4个项目不合格,其中N a C l颗粒物过滤效率(%)、油性颗粒物过滤效率(%)两个关键项目的检测值不足国家标准(G B/T32610 -2016)标准值的一半,构成了生产、销售所明示的质量、功能状况与实际不符的产品的违法行为。
          
          被查企业负责人:上当受骗买到了以次充好的原材料
               
          山东召回口罩37万只,主要因熔喷布不合格,过滤效率不足
        
           药商天下
          山东省此次大批量召回的口罩主要问题都集中在熔喷布质量不合格导致的防护性和过滤性不达标。
          
          全国多地发布召回公告主要原因产品过滤效率不合格
          
          7月13日,陕西省药监局发布了一则召回公告。由于全球疫情反弹,口罩的需求量只增不减。
       国家市场监督管理总局和中国国家标准化管理委员会发布的新版呼吸防护标准G B2626-2019《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》,自2020年7月1日起实施。 www.biztx.cn
          
          新标准对口罩生产的相关规定:
          
          标准名称:呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器;
          
          呼气阻力:带呼吸阀的各类面罩≤150Pa; www.biztx.cn
          
          吸气阻力:无呼气的随弃式面罩:K N90/K P90≤170P a;K N95/K P 9 5 ≤ 2 1 0 P a ; K N 1 0 0 /KP100≤250Pa;
          
          带呼气间的随弃式面罩:K N 9 0 / K P 9 0≤21 0 P a;K N95/K P95≤250P a;K N100/KP100≤300Pa;
          
          可更换式半面和全面罩:K N9 0/ K P 9 0≤2 5 0 P a;K N95/K P95≤300P a;K N100/KP100≤350Pa;
          
          气密性:增加对一个面罩有多个呼吸阀情况下应做出的要求,即检测气密性时呼气阀改为垂直状态;增加要求样品与检测装置之间的应气密;更改检测方法为249Pa负压条件下呼气阀泄漏气流量≤30ml/m3;
           biztx.cn
          实用性:在模拟使用条件下,难以评价的性能,由受试者佩戴呼吸器,模拟实际应用状态下的一些动作,然后对使用感受提供主观评价。在温度为16℃-32℃和相对湿度为30%-80%的环境中进行检测。 www.biztx.cn
          
          清洗消毒:对产品设计允许过滤元件可清洗或消毒后重复使用的产品增加要求,即在制造商应提供的信息部分,要求提供适用的颗粒物具体特性/范围;可清洗或消毒的最大次数,供使用者判断是否继续有效或更换的方法;按照制造商的说明方法做预处理后满足过滤效率、泄漏性和吸气阻力的要求。
          
          新国标对K N95型口罩在呼吸阻力、气密性、实用性能、清洗和消毒等方面提出更高的要求,更能反映口罩实际使用过程中的性能。19863018021www.biztx.cn

      转载新闻来源:济南秦鲁药业科技有限公司 (www.biztx.cn医药网整理)
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