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    国家药监局采取切实措施保障新冠病毒抗原检测试剂供应
    发布日期:2022/12/9 | 分享到微博

     根据疫情防控工作需要,为进一步保障新冠疫情防控用抗原检测试剂供应,国家药监局于12月8日发布《关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告》(2022年第114号),将已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂的注册证有效期,在原有效期基础上延长6个月,切实保障相关产品市场供应。同时,要求新冠病毒抗原检测试剂注册人认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及其配套规章,全面落实企业产品质量安全主体责任;要求各省级药品监督管理部门加强上市后监管,强化监督检查和监督抽检,监督注册人严格按照生产质量管理体系和产品技术要求组织生产,切实保障产品质量安全。
       
         截至目前,国家药监局已经批准36个新冠病毒抗原检测试剂,药品监督管理部门将继续加快相关产品审评审批,加强相关产品上市后监管,确保产品质量安全。
       
           
        www.biztx.cn
         附表:已批准新冠病毒抗原检测试剂 biztx.cn
       
       
       附表:已批准新冠病毒抗原检测试剂.doc

    新闻来源:国家药监局网站
    (www.biztx.cn药商天下医药网)
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