复方聚甲酚磺醛软膏项目简介（双原料新药、制
    剂）一、项目介绍痔疮是一种常见病、多发病，其
    发病率很高，而且极易导致肝、肾疾病、肛裂、慢
    性结肠炎、肛瘘、肠癌以至危及生命。临床上治疗
    痔疮主要采用以药物为主的非手术治疗。在众多的
    痔疮治疗药物中，软膏、栓剂等外用剂型因其应用
    方便、起效快、疗效好而受到临床医师和广大患者
    的青睐。本品为复方软膏剂，临床上主要用来治
    疗：痔疮，尤其肛门发炎引至流血；肛裂和皲裂；
    肛门痛疡；因肛门或直肠的毛病而引至的肛门湿
    疹；直肠手术后的伤口等。二、复方聚甲酚磺醛软
    膏的临床应用 在治疗痔疮等皮肤病的临床试验中，
    98例病人在应用本品3周后有50例得到痊愈，其中38
    例可观察到显著的疗效。79.6%的患者认为本品疗效
    特好或者好。观察到的副作用主要有：增加排便
    感，轻度的灼热感和轻微的疼痛。不过，并不会影
    响本品的继续使用和疗效。在一项多中心研究本品
    的疗效和耐受性的试验中，151名医生观察了1486例
    患有肛门直肠病的患者，其中84%的病例认为本品疗
    效特好或非常好。应用本品后，6.7%的病人有或多
    或少的紧张灼热感和瘙痒，没有过敏现象发生。本
    品不含皮质甾类物质，可以长期应用于肛门直肠病
    的治疗。 7家医疗中心对本品治疗痔疮的疗效和耐
    受性进行了观察。2287例痔疮病人分别服用了该品
    的软膏、栓剂或者这两种剂型都服用。其有效率和
    耐受性均按照有关标准测定。测定结果令人非常满
    意：按照调查者的标准，有效率为83.2%（治疗有效
    达1904例）；病人的满意率为82.2% （1881例）。
    病人服药前的具体症状如下：内外痔疮并伴有流
    血，肛裂，皲裂，肛门切开或穿孔所引发的血栓
    症，湿疹，肛门瘙痒， 直肠炎。研究者没有发现药
    物所致的严重的毒副作用。10%的病人有轻度的副作
    用：局部不适，瘙痒，发热，兴奋等症状；不过这
    些症状都出现在治疗初期。