项目名称：硝酸咪康唑软胶囊技术转让

规格与分类：
    0.4g；化学药品6类
    适应症：
    本品为妇科用药类非处方药药品，用于局部治疗念
    珠菌性外阴阴道病和革兰阳性细菌引起的双重感
    染。
    国内外有关本品的研究现状、生产和使用情况
    妇科疾病由于环境污染、竞争压力、工作节奏加
    快、生活方式改变等诸多因素，导致女性的妇科疾
    病发生很大改变，卵巢癌、子宫内膜异位、慢性盆
    腔炎、卵巢早衰等妇科疾病发病率明显上升，并呈
    年轻化趋势，由于妇科疾病是常见病和多发病，用
    药人数较多。由此造成了我国妇科用药呈逐年递升
    的态势，分析妇科用药的剂型和给药途径，栓剂占
    75％的份额。特别是随着健康卫生教育的普及，这
    一市场将会有更大的发展。咪康唑为人工合成的1－
    苯乙基咪唑衍生物，为广谱抗真菌药，对皮肤癣
    菌、念珠菌、酵母菌及其它藻类、子囊菌、隐球菌
    等具有抑制和杀灭作用，对革兰氏阳性球菌和杆菌
    也有抗菌作用。咪康唑通过干扰细胞色素P－450的
    活性，从而抑制真菌细胞膜主要固醇类—麦角固醇
    的生物合成，损伤真菌细胞膜并改变其通透性，以
    致重要的细胞内物质外漏；本品也可抑制真菌的三
    酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和过氧化酶
    的活性，引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结
    构变性和细胞坏死。对白色念珠菌则可抑制其自芽
    孢转变为侵袭性菌丝的过程。硝酸咪康唑是20世纪
    70年代问世的药物，由先灵葆雅开发成功后，1984
    年咪康唑硝酸盐作为广谱抗真菌药获准上市，商品
    名为“Ｌｏｔｒｉｍｉｎ”。 1989年，该品由西安
    杨森公司引进中国市场，商品名为“达克宁”。目
    前，在学术推广、产品宣传的 “力捧”下，已成为
    家喻户晓的品牌。 阴道用软胶囊为一种新起的剂
    型，目前软胶囊剂型只有威海华新药业集团有限公
    司生产。
    产品优势：
    1 、有成熟且被医生和患者广泛认可的市场，知名
    度高， 不用做市场宣传及市场开发， 2 、市场容
    量大：发病率高。
    研究生产的可行性分析及进展：
    1、生产制备：本品制剂制备工艺简单易行，所需原
    料、辅料均有合法来源。产品质量易于控制。 2、
    专利情况：经检索,本品的制剂处方和生产工艺等均
    未对他人已有专利构成侵权。
    目前完成试验室小试研究、申报资料的整理，即将
    进行中试研究，我公司按SFDA要求转让相关技术，
    协助获生产批件。
   

以下联系方式由[中国药品杂志/药商天下网]提供

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