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    江西海邦生物科技有限公司 江西海邦生物科技有限公司

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    项目名称:左旋泮托拉唑钠及粉针剂临床批件转让

    项目说明:

    左旋泮托拉唑钠为质子泵抑制剂,用于消化道溃疡
        如消化性溃疡、胃食管反流病、病理性高分泌(如
        卓-艾综合征等)患者的治疗。左旋泮托拉唑钠为国
        内已上市质子泵抑制剂泮托拉唑的左旋光学纯化异
        构体的钠盐,非临床药代及药效学研究、临床药效
        学研究已证实其在有效性及安全性均高于其外消旋
        体泮托拉唑及其右旋异构体。
        注射用左旋泮托拉唑钠是由印度EMCURE医药公司首
        家开发的新型质子泵抑制剂,于2006年在印度上
        市,目前已在菲律宾上市。
        上市剂型为冻干粉针剂和片剂,商品名分别
        为“PanPure IV”和“PanPure”,规格均为20mg。
        临床适应症为胃食管反流病,消化性溃疡及卓-艾综
        合征等病理性高分泌。

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