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    江西海邦生物科技有限公司 江西海邦生物科技有限公司

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    项目名称:福沙匹坦二甲葡胺及注射用福沙匹坦二甲葡胺临床批件转让

    项目说明:

    福沙匹坦二甲葡胺首先由美国默克公司(Merck &
        Co)研发,其注射剂“注射用福沙匹坦二甲葡
        胺”于2008年在美国获准上市,商品名:Emend ,
        规格:115mg(以C23H22F7N4O6P计)、150mg(以
        C23H22F7N4O6P计),目前本品已在英国、日本、欧
        洲多个国家上市,尚未在我国上市。本品是继阿瑞
        匹坦后的目前用于临床的另一个NK-1受体拮抗剂,
        是阿瑞匹坦的前体药物,目前临床用于防治由中等
        催吐和严重催吐抗癌药在化疗(包括大剂量顺铂) 初
        始或反复用药时引起的急性和延迟性恶心和呕吐。
        临床药代学研究表明,本品115mg静脉给药与口服阿
        瑞匹坦125 mg呈生物等效性,然而,基于本品是注
        射剂型,通过静脉给药,避免了口服给药的许多问
        题,特别适用于一些不便于口服给药的临床环境,
        比如患者意识不清楚,在恶心呕吐期间口服给药难
        以实现等情形。因此,福沙匹坦二甲葡胺对于口服
        阿瑞匹坦来说是个很好的补充,满足了更多临床用
        药需求,为临床值得开发的品种。

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