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    江西海邦生物科技有限公司 江西海邦生物科技有限公司

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    项目名称:盐酸考来维仑及片剂、干混悬剂临床批件转让

    项目说明:

    盐酸考来维仑是由美国健赞公司研制的胆汁酸螯合
        剂类降血脂药物,2000年在美国首次批准上市,
        2008年其降血糖作用被批准,是唯一被FDA批准用于
        改善2型糖尿病患者血糖控制的胆汁酸螯合剂类药
        物。上市剂型有片剂和干混悬剂两个剂型。多方面
        的临床试验证实,盐酸考来维仑可以单独用于治疗
        原发性高血脂,还可以与他汀类药物和贝特类药物
        联合用药,用于原发性高血脂;此外,盐酸考来维
        仑可以单药与其他降糖药联合应用,用于控制其他
        降糖药(包括如二甲双胍,吡格列酮,磺酰脲类,
        和胰岛素)单独用药或联合用药难以控制的高血糖
        症,在临床中可降低糖化血红蛋白的含量。
        随着经济的发展和人民生活水平的提高,我国的高
        血脂的发病率越来越多,流行病学研究发现,经济
        越发达的地区,高血脂的患者越多,如城市患者明
        显多于农村,大城市的患者多于小城市。临床研究
        发现,高脂血症的发生和心脑血管疾病(如心肌梗
        死和脑梗死)的发生密切关系。此外,我国糖尿病
        患者的患病率高达9.7%,并且以2型糖尿病为主。
        国内胆酸螯合剂类降血脂的药物较少。盐酸考来维
        仑的开发,一方面可以增加国内高血脂患者的用药
        选择,另一方面也为糖尿病兼高血脂患者提供了很
        好的治疗措施,是一种值得开发的降血脂、降血糖
        药物。

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