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| 产品名称： | 双价肾综合征出血热纯化疫苗（Ve |
| 商标/商品名： | |
产品类别： |
生物制品 / 自动免疫制品 |
| 批准文号： | 国药准字S20033054 |
| 产品生产单位： | |
| 招商区域： | 全国 |
| 更新日期： | 2009-8-4 |
| 零 售 价 | 批 发 价 | 规 格 | 剂 型 |
| 电话咨询 | 0元 | 其它 |
产品详细说明：
1.肾综合征出血热的概况
肾综合征出血热（HFRS）是本世纪30年代起在欧亚大陆国家陆续被发现的。该病由汉坦病毒感染引起，是十余种病毒性出血热中再世界面性上分布最广，发病数最多，危害性最大的一种，尤其在我国，姬鼠型和家鼠型肾综合征出血热每年流行，是除了病毒性肝炎以外危害极大的一种传染病，到2000年全球发病例数已超过162万，其中中国145万例，占全球发病数的90%以上，我国疫情监测结果显示，该病的死亡率为2.20%。
2、肾综合征出血热的特性及临床表现
肾综合征出血热为人兽共患病，我国已发现67种脊椎动物自然感染汉坦病毒，其中主要宿主和传染源有黑线姬鼠和褐家鼠以及试验用大白鼠等多种鼠类、鸟类、家养动物如猫、家猪等在一定条件下也能起着传播汉坦病毒的作用。发病后病毒侵犯宿主多种器官，病变累及全身各系统，典型病例具有发热、出血和肾脏损害三大特征，重症患者病情重，来势凶猛，无特效药物，预后较差，严重者不能从事体力劳动，同时还有很多异型临床表现，如肺出血型、脑膜炎型等，容易造成误诊，延误治疗。
3、原代细胞疫苗和细胞双价肾综合征出血热纯化疫苗生产工艺上的对比
原代疫苗细胞：
由于存在生产用实验动物来源有限，在解剖动物过程中容易将动物体内的外源因子引入、细胞成分复杂等问题，最终导致接种副反应较大。多数产品未经浓缩纯化，在增加副反应发生的同时，由于有效成分含量低而容易造成免疫失败。
细胞双价肾综合征出血热纯化疫苗：
采用传代细胞——非洲绿猴肾细胞作为细胞基质进行抗原扩增，收获的抗原经过灭活后浓缩、纯化，在保证疫苗中有效成分含量的同时，最大限度的除去了接种反应的外源物质，整个生产过程在新建的具有国际一流水平的GMP车间内进行，最终获得的疫苗更安全、更有效。
4、双价肾综合征出血热纯化疫苗（Vero细胞）简介
【药品名称】
通用名：双价肾综合征出血热纯化疫苗（Vero细胞）
【组成和性状】
本品系用肾综合征出血热Ⅰ型和Ⅱ型病毒接种Vero细胞，经培养，收获病毒液，用β-丙内酯灭活病毒，超滤浓缩、柱层析纯化，加氢氧化铝制成，用于预防肾综合征出血热。
本品为白色微昏浊液体，久放形成可摇散的沉淀。
【规 格】
本品规格每西林瓶为1.0ml。每次人用剂量不分年龄均为1.0ml。全程免疫接种2剂。
【质量标准】
本品依据双价肾综合征出血热纯化疫苗（Vero细胞）制造及检定试行规程标准生产和检定，符合企业质量标准及《中国生物制品规程》（2000年版）质量标准。
【作用与用途】
本品免疫接种后，可刺激机体产生对Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热病毒的免疫力，用于预防Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热。
【接种对象】
肾综合征出血热疫区的居民及进入该地区的人员，主要对象为16-60岁的高危人群。
【用法用量】
初次免疫为2针，于上臂外侧三角肌注射，每次1.0ml，于0、14天各注射1次，初次免疫后1年加强免疫1针，1.0ml。
【禁 忌】
发热、急性疾病、严重慢性病、神经系统疾病、过敏史疾病及既往对抗菌素和生物制品有过敏史者，妇女哺乳期、妊娠期均不可注射本品。
【副反应及处理】
个别有发热、头晕、皮疹者应注意观察，必要时给予适当治疗。因疫苗含有吸附剂，少数人在注射后局部可出现硬结、轻度肿胀和疼痛，一般在1-3天内自行消退。
【注意事项】
（1）疫苗注射前应充分摇匀。
（2）西林瓶有裂纹者或疫苗浑浊、变色、有异物及摇不散的块状物者，均不得使用。
（3）应备有肾上腺素，以备偶有发生过敏反应时急用。
【保存、运输及使用期限贮藏】
于2-80C保存和运输，有效期20个月。在盒签或瓶签标明的失效期前使用。
【生产文号】
国药准字S20033054
5、双价肾综合征出血热纯化疫苗（Vero细胞）产品优势：
（1）首家获得国家食品药品监督管理局批准的使用传代细胞生产的双价出血热纯化疫苗，来源更稳定，使用更安全，符合国际疫苗生产趋势；
（2）第一个通过GMP验收的Vero细胞出血热纯化疫苗车间内生产，产品经过浓缩、纯化，质量更可靠，抗原含量高，接种副反应显著降低。
肾综合征出血热（HFRS）是本世纪30年代起在欧亚大陆国家陆续被发现的。该病由汉坦病毒感染引起，是十余种病毒性出血热中再世界面性上分布最广，发病数最多，危害性最大的一种，尤其在我国，姬鼠型和家鼠型肾综合征出血热每年流行，是除了病毒性肝炎以外危害极大的一种传染病，到2000年全球发病例数已超过162万，其中中国145万例，占全球发病数的90%以上，我国疫情监测结果显示，该病的死亡率为2.20%。
2、肾综合征出血热的特性及临床表现
肾综合征出血热为人兽共患病，我国已发现67种脊椎动物自然感染汉坦病毒，其中主要宿主和传染源有黑线姬鼠和褐家鼠以及试验用大白鼠等多种鼠类、鸟类、家养动物如猫、家猪等在一定条件下也能起着传播汉坦病毒的作用。发病后病毒侵犯宿主多种器官，病变累及全身各系统，典型病例具有发热、出血和肾脏损害三大特征，重症患者病情重，来势凶猛，无特效药物，预后较差，严重者不能从事体力劳动，同时还有很多异型临床表现，如肺出血型、脑膜炎型等，容易造成误诊，延误治疗。
3、原代细胞疫苗和细胞双价肾综合征出血热纯化疫苗生产工艺上的对比
原代疫苗细胞：
由于存在生产用实验动物来源有限，在解剖动物过程中容易将动物体内的外源因子引入、细胞成分复杂等问题，最终导致接种副反应较大。多数产品未经浓缩纯化，在增加副反应发生的同时，由于有效成分含量低而容易造成免疫失败。
细胞双价肾综合征出血热纯化疫苗：
采用传代细胞——非洲绿猴肾细胞作为细胞基质进行抗原扩增，收获的抗原经过灭活后浓缩、纯化，在保证疫苗中有效成分含量的同时，最大限度的除去了接种反应的外源物质，整个生产过程在新建的具有国际一流水平的GMP车间内进行，最终获得的疫苗更安全、更有效。
4、双价肾综合征出血热纯化疫苗（Vero细胞）简介
【药品名称】
通用名：双价肾综合征出血热纯化疫苗（Vero细胞）
【组成和性状】
本品系用肾综合征出血热Ⅰ型和Ⅱ型病毒接种Vero细胞，经培养，收获病毒液，用β-丙内酯灭活病毒，超滤浓缩、柱层析纯化，加氢氧化铝制成，用于预防肾综合征出血热。
本品为白色微昏浊液体，久放形成可摇散的沉淀。
【规 格】
本品规格每西林瓶为1.0ml。每次人用剂量不分年龄均为1.0ml。全程免疫接种2剂。
【质量标准】
本品依据双价肾综合征出血热纯化疫苗（Vero细胞）制造及检定试行规程标准生产和检定，符合企业质量标准及《中国生物制品规程》（2000年版）质量标准。
【作用与用途】
本品免疫接种后，可刺激机体产生对Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热病毒的免疫力，用于预防Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热。
【接种对象】
肾综合征出血热疫区的居民及进入该地区的人员，主要对象为16-60岁的高危人群。
【用法用量】
初次免疫为2针，于上臂外侧三角肌注射，每次1.0ml，于0、14天各注射1次，初次免疫后1年加强免疫1针，1.0ml。
【禁 忌】
发热、急性疾病、严重慢性病、神经系统疾病、过敏史疾病及既往对抗菌素和生物制品有过敏史者，妇女哺乳期、妊娠期均不可注射本品。
【副反应及处理】
个别有发热、头晕、皮疹者应注意观察，必要时给予适当治疗。因疫苗含有吸附剂，少数人在注射后局部可出现硬结、轻度肿胀和疼痛，一般在1-3天内自行消退。
【注意事项】
（1）疫苗注射前应充分摇匀。
（2）西林瓶有裂纹者或疫苗浑浊、变色、有异物及摇不散的块状物者，均不得使用。
（3）应备有肾上腺素，以备偶有发生过敏反应时急用。
【保存、运输及使用期限贮藏】
于2-80C保存和运输，有效期20个月。在盒签或瓶签标明的失效期前使用。
【生产文号】
国药准字S20033054
5、双价肾综合征出血热纯化疫苗（Vero细胞）产品优势：
（1）首家获得国家食品药品监督管理局批准的使用传代细胞生产的双价出血热纯化疫苗，来源更稳定，使用更安全，符合国际疫苗生产趋势；
（2）第一个通过GMP验收的Vero细胞出血热纯化疫苗车间内生产，产品经过浓缩、纯化，质量更可靠，抗原含量高，接种副反应显著降低。
对代理商的要求
有成熟的销售网络；
有较强的责任心和信心；
具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力。
有较强的责任心和信心；
具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力。
可提供的支持：
严格的市场保护，确保运作者权益；
提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
巨大的利润空间；
良好的售后服务；
提供合法的经营手续；
实行区域独家代理。
提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
巨大的利润空间；
良好的售后服务；
提供合法的经营手续；
实行区域独家代理。
备注：
暂无
联系方式：
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