国药准字号: H20003770
基础信息: [药品名称]
通用名:脑蛋白水解物注射液
注册商标:欣普善
英文名:Cerebroprotein Hydrolysate Injection
拼音名:naodanbai shuijiewu zhusheye
成 份:本品为猪脑组织提取、分离、精制而得的无菌制剂。内含约16种游离氨基酸,并含少量肽。
[注册商标]
欣普善
[ 性 状 ]
本品为淡黄色的澄明液体。
[药理作用]
本品为一种大脑所特有的肽能神经营养药物。能以多种方式作用于中枢神经,调节和改善神经元的代谢,促进突触的形成,诱导神经元的分化
[ 适应症 ]
用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。
[用法用量]
每一疗程****连续注射,参考病人年龄、病情以决定疗程长短及剂量,皮下注射不超过2ml,肌内注射不超过5ml。一般使用10ml,稀释于250ml生理盐水中缓慢滴注,每日1次。约60—120分钟滴完,可连续使用10—14天为一疗程。
[ 禁忌症 ]
1、对本药任一成份过敏者;
2、癫痫持续状态;
3、癫痫大发作,此时用药可能增加发作频率;
4、严重肾功能不良者。
[ 规 格 ]
10ml/支 安瓿瓶装。
[生产企业]
辽宁天龙药业有限公司
作用机理: 本品为一种大脑所特有的肽能神经营养药物。能以多种方式作用于中枢神经,调节和改善神经元的代谢,促进突触的形成,诱导神经元的分化,并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。
本品可通过血脑屏障,促进脑内蛋白质的合成,影响呼吸链,具有抗缺氧的保护能力,改善脑内能量代谢。激活腺苷酸环化酶和催化其它激素系统。提供神经递质、肽类激素及辅酶前体,具有类似神经生长因子的作用。
欣普善含有不同的生物活性物质,每一种物质都具有其特异的功能,对改善脑循环有独特疗效。
1、生长作用:脑蛋白水解物注射液刺激间脑—垂体系统释放生长激素、甲状腺激素,加速机体的生长和发育;
2、提高机体抵抗力:脑蛋白水解物注射液能保持恶劣环境下线粒体结构的完整性,进而提高机体抵抗力;
3、对脑的氧化代谢和蛋白质合成有明显影响,脑蛋白水解物注射液可以促进神经纤维生长,从而促进脑的氧化代谢和蛋白质的合成。
4、降低脑对氧的需要量、增加氧的代谢量。欣普善能降低脑对氧的需要量,增强氧的代谢量。因而增强脑对缺氧的耐受性,提高脑在不同条件下对环境的适应能力。
毒理研究
1、LD50未测出,证实本品静脉注射毒性很低。
2、小鼠口服脑蛋白水解物注射液****给药量为50ml/kg,相当于临床用量的117倍,在此剂量下静脉注射用药是安全的。
产品特点: 一、特点总结:
1、高新技术:“欣普善”采用国际上先进的高分子膜技术—切向流超滤工艺从健康新鲜猪脑组织中提取有效成分经过超滤、浓缩、分离、精制而成的改善脑循环的注射用药;
2、作用直接:“欣普善”所含85%人脑所必需的多种特异性氨基酸和15%的小分子肽,极易透过血脑屏障,直接进入脑神经细胞;
3、多重的药理作用:“欣普善”作用于核酸代谢和促进其蛋白质合成,影响其呼吸链,并调节脑内神经递质、肽类激素及酶的活性,从而改善脑内能量代谢; 调整葡萄糖代谢,增加脑组织内葡萄糖及氧的利;降低血粘度及血小板粘附率和聚集功能;增强纤维蛋白溶解系统活性,促进抗疑血过程,抑制动脉血栓形成;加速毛细血管的新生及侧枝循环的建立,从而改善微循环,增加血供;同时刺激腺垂体释放激素,调节脑内神经递质,激素及酶的活性,尤其增强腺苷酸环化酶的活性并催化其他激素的释放;并具有促进神经纤维生长的类神经生长因子功能,从而促进脑细胞的发育,改善病变区脑细胞功能,使受损细胞恢复正常,提高思维和记忆能力,改善情感症状;
4、****:“欣普善”对于各种脑血管疾病所导致的运动障碍、智能障碍及语言行为障碍具有显著疗效,是一种新型的治疗脑神经细胞功能障碍的脑细胞复活剂。
二、特点概括:
“欣普善”经济安全,副作用小;****,多重功效;
市场分析: 脑卒中是中老年人的常见病、多发病,是指由各种原因引起脑的动脉系统与静脉系统发生病理性改变,并引起各种临床症状所造成的疾病。大体上分成两大类:一是出血性脑血管病,二是缺血性脑血管病。
患脑卒中后,由于脑的血液循环障碍直接影响脑组织,致使脑细胞发生功能紊乱或不可逆性病变,因此常常出现头痛、头晕、智能与意识方面的障碍,严重时出现失语、偏瘫、尿便失控等局部症状和体征,如进一步发展,可导致死亡。发病后****天,约有10%—20%患者死亡,发病三周内约有1/4—1/3患者死亡。第三周后死亡速率减慢,5年存活率约为15%—40%。 国内关于脑卒中复发情况的系统性流行病学研究较少,根据北京市的研究资料,复发率为11%—12%,男、女性复发率无明显差异,1年内复发者占总人数的16.5%,2年内复发者占56.3%,5年以上复发者占15.6%。高血压患者卒中复发率高于正常血压者。
脑卒中是现今人类死亡率****的三大疾病之一,也是三大疾病中发展最快、恢复最慢、死亡最多、致残最重的病种。据WHO公布的资料,在57个国家中,有40个国家把脑中风的死亡率列入了第3位,其中在日本和我国已占首位。在我国,近年来随着人口寿命的延长,生活方式的改变及传染病得到有效的控制,使肿瘤、心脏病、脑血管病构成了疾病三大死亡原因。在卫生部的组织下,我国先后进行了两次脑卒中流行病学调查。据推算,我国脑卒中的患病率109—217/10万,死亡率116—148.8/10万,男女比例1.3—1.7:1,累积下来的脑卒中存活者约500万人,这部分人遗留有轻、重不等的瘫痪、失语、痴呆等。其中半数以上丧失劳动力,生活不能自理,给人类造成极大痛苦,给社会和家庭造成沉重的负担。随着年龄的增长,其发病率上升,一般45岁以上明显增加,65岁以上人群增加最明显,75岁以上发病是45—54岁的5—8倍。中风的发病与环境因素、饮食习惯和气候等因素有关,我国脑卒中发病总体分布呈北高南低,西高东低的特征,纬度每增加50,脑卒中发病率增高64.0/10万,死亡率增高6.6/10万。
医药评价: 一、欣普善治疗脑挫裂伤的疗效观察
疗效判断标准:临床症状(意识状况,头部症状等)及体征(肢体肌力,病理反射等)于一周内恢复正常,CT复查提示:脑挫裂伤病灶基本吸收,水肿不明显为显效。二周内临床症状及体征恢复正常,CT示病灶吸收为有效。二周以上临床症状未恢复(如意识障碍加深,头疼明显等)体征未恢复(肢体活动受限,病理反射阳性等)CT提示:挫裂伤处水肿明显,颅内压较高为无效。
结果:1992年年有效753例(显效601例,有效152例)总****为753/928(81.4%),1996年-2000年有效1346例(显效1224例,有效122例)总****为1346/1448(92.96%)。经统计学处理两组总****比较,U=8.16,>2.58 P<0.01 差异有显著性。
讨论:脑蛋白水解物注射液治疗脑挫裂伤疗效肯定,未见明显副作用,缩短了病程,减轻了患者痛苦,提高了脑挫裂伤的****,取得了满意的效果。
二、联合治疗小儿急性偏瘫20例
小儿急性偏瘫是一种获得性神经系统综合征,常在比较健康的情况下忽然出现不同程度的一侧肢体瘫痪为主要特征。此病缺乏特殊治疗。在综合治疗的基础上加用欣普善(脑蛋白水解物注射液)治疗20例,疗效满意,报告如下:
治疗方法 常规给予先锋霉素Ⅴ(或青霉素钠)和病毒唑抗感染治疗,惊厥者给予止惊,颅压增高。甘露醇、地塞米松降颅压,静脉滴注丹参注射液,口服潘生丁、维生素E治疗。在上述治疗的同时用欣普善(脑蛋白水解物注射液)10mL加入 0.9%生理盐水250mL中静脉滴注,每日1次,连用1—2个疗程(10—14天为1个疗程)。
结果 治疗1个疗程治愈(肢瘫完全恢复)12例,2个疗程治愈7例,基本治愈1例(肌力Ⅴ级)。20例肢瘫平均恢复时间为11.5天。
讨论 本病主要累及学龄儿童。病因较多,各种细菌、病毒、寄生虫等感染是最常见的原因;先天性心脏病、脑血管畸形、颅脑损伤致脑血管栓塞、颅内病变及某些全身疾病等非感染性因素也是发病原因。各种原因引起的脑血管炎、血管闭塞、以及反复惊厥致脑水肿、脑损害是本病的主要发病机理。本病目前主要是针对各种感染的病因治疗,急性期对惊厥反复发作应迅速止惊、吸氧,同时给予脑脱水减轻脑损害,以及抗凝、溶栓、扩张脑血管改善脑供血等。欣普善(脑蛋白水解物注射液)是由猪脑组织提取、分离、精制而得的无菌制剂,富含氨基酸、微量元素和神经生长因子、乙酰胆碱,其中参与脑细胞代谢的谷氨酸和γ-氨基丁酸的含量较高。它能通过血脑屏障直接进入脑的神经细胞中,作用于脑神经的核酸代谢和蛋白质的合成并影响其呼吸链。它又可作为神经递质本身或神经递质及生物胺类的前体物质。因此它能较好地改善脑的代谢及功能,促进脑水肿、脑损害及瘫痪肢体的恢复。
治疗中未见不良反应,根据药源条件可作为临床上的选择用药。
三、欣普善与刺五加注射液治疗脑梗死患者48例临床疗效观察
疗效判断标准:
治愈:1个疗程后,神经系统症状与体征基本消失,CT检查脑水肿消失,病灶大部分吸收;
显效:1个疗程后神经系统症状及体征明显好转,CT检查脑水肿大部分消失,病灶部分吸收;
无效:无任何改善。1个疗程后全部患者复查症状体征(5例患者未做CT检查)。
疗效:
治疗组(欣普善与刺五加注射液)48例中显效41例,无效7例,总****为85.4%。
对照组 (脑多肽注射液与低分子右旋糖酐)26例中显效14例,无效12例,总****为53.8%。
2组比较有显著性差异(χ2=8.81,P<0.01)。
结论:欣普善与刺五加注射液治疗脑梗死,可增加脑组织代谢,促进神经细胞功能恢复。刺五加注射液能扩张血管,降低血粘度,促进血液循环,增加心脑血流量,降低心率,降低脑组织耗氧量及组织代谢,有抗炎、抗应激、调节免疫功能作用;并能提高核糖核酸,促进蛋白质合成和脑
•有成熟完善销售网络;
•有较强的责任心和信心;
•具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
•有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;
•严格的市场保护,确保运作者权益;
•提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
•企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
•巨大的利润空间;
•良好的售后服务;
•提供合法的经营手续;
•实行区域独家代理;
暂无
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