【药品类型】片 剂
【通用名称】卡托普利片
【中文拼音】Katuopuli Pian
【药品规格】25mg
【药品包装】塑料瓶装,100片/瓶。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】国药准字H19993228
【适用症状】 1.高血压;2.心力衰竭。
【用法用量】 视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用,给药剂量须遵循个体化原则,按疗效而予以调整。1.成人常用量:(1)高血压,口服一次12.5mg,每日2~3次,按需要1~2周内增至50mg,每日2~3次,疗效仍不满意时可加用其他降压药。(2)心力衰竭,开始一次口服12.5mg,每日2~3次,必要时逐渐增至50mg,每日2~3次,若需进一步加量,宜观察疗效2周后再考虑;对近期大量服用利尿剂,处于低钠/低血容量,而血压正常或偏低的患者,初始剂量宜用6.25mg,每日3次,以后通过测试逐步增加至常用量。2.小儿常用量:降压与治疗心力衰竭,均开始按体重0.3mg/kg,每日3次,必要时,每隔8~24小时增加0.3mg/kg,求得最低有效量。
【不良反应】 1.较常见的有:(1)皮疹,可能伴有瘙痒和发热,常发生于治疗4周内,呈斑丘疹或荨麻疹,减量、停药或给抗组胺药后消失,7%~10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性;(2)心悸,心动过速,胸痛;(3)咳嗽;(4)味觉迟钝。2.较少见的有:(1)蛋白尿,常发生于治疗开始8个月内,其中1/4出现肾病综合症,但蛋白尿在6个月内渐减少,疗程不受影响;(2)眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起,尤其在缺钠或血容量不足时;(3)血管性水肿,见于面部及手脚;(4)心率快而不齐;(5)面部潮红或苍白。3.少见的有:白细胞与粒细胞减少,有发热、寒战,白细胞减少与剂量相关,治疗开始后3~12周出现,以10~30天最显著,停药后持续2周。
【禁 忌】 对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 (1)、本品能通过胎盘。(2)、本品可排入乳汁,其浓度约为母体血药浓度的1%,故授乳妇女应用必须权衡利弊。(3)、孕妇吸收ACE I可影响胎儿发育,甚至引起胎儿死亡,孕妇禁用。
【儿童用药】 曾有报告本品用于婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐,故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。
【老年用药】 老年人对降压作用较敏感,应用本品须酌减剂量。
【药物相互作用】 1.与利尿药同用使降压作用增强,但应避免引起严重低血压,故原用利尿药者宜停药或减量。本品开始用小剂量,逐渐调整剂量。2.与其他扩血管药同用可能致低血压,如拟合用,应从小剂量开始。3.与潴钾药物如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。4.与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用,将使本品降压作用减弱。5.与其他降压药合用,降压作用加强;与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈相加作用;与β阻滞剂呈小于相加的作用。
【药物过量】 逾量可致低血压,应立即停药,并扩容以纠正,在成人还可用血液透析清除。
【药理毒理】 本品为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂,使血管紧张素Ⅰ不能转化为血管紧张素Ⅱ,从而降低外周血管阻力,并通过抑制醛固酮分泌,减少水钠潴留。本品还可通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管。对心力衰竭患者,本品也可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻力,增加心输出量及运动耐受时间。
【药代动力学】 本品口服后吸收迅速,吸收率在75%以上。口服后15分钟起效,1~1.5小时达血药峰浓度。持续6~12小时。血循环中本品的25%~30%与蛋白结合。半衰期短于3小时,肾功能损害时会产生药物潴留。降压作用为进行性,约数周达最大治疗作用。在肝内代谢为二硫化物等。本品经肾脏排泄,约40%~50%以原形排出,其余为代谢物,可在血液透析时被清除。本品不能通过血脑屏障。本品可通过乳汁分泌,可以通过胎盘。
【贮 藏】 遮光,密封保存。
【有 效 期】 24个月
有成熟完善销售网络;
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