【药品名称】通用名称:甲硝唑片
英文名称:Metronidazole Tablets
汉语拼音:Jiaxiaozuo Pian
【成 份】本品每片喊主要成份为甲硝唑0.2g。
化学名称:2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
其化学结构式为:
分子式:C6H9N3O3
分子量:171.16
【性 状】本品为白色或类白色片。
【适 应 症】用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。
【规 格】0. 2g
【用法用量】 口服。成人常用量:(1)肠道阿米巴病:一次0.4~0.6g(2~3片),一日3次,疗程7日。(2)肠道外阿米巴病:一次0.6~0.8g(3~4片),一日3次,疗程20日。(3)贾第虫病:一次0.4g(2片),一日3次,疗程5~10日。(4)麦地那龙线虫病:一次0.2g(1片),每日3次,疗程7日。(5)小袋虫病:一次0.2g(1片),一日2次,疗程5日。(6)皮肤利什曼病:一次0.2g(1片),一日4次,疗程10日,间隔10日后重复一疗程。(7)滴虫病:一次0.2g(1片),一日4次,疗程7日;可同时用栓剂,每晚0.5g置入阴道内,连用7~10日。(8)厌氧菌感染:口服,每次0.6~1.2g(3~6片),分3次服,7~10日为一疗程。
小儿常用量:(1)阿米巴病:每日按体重35~50mg/kg,分3次口服,疗程10日。(2)滴虫病、小袋虫病、麦地那龙线虫病、贾第虫病:一日按体重15~25mg/kg,分3次口服,连服10日。(3)厌氧菌感染:每日按体重20~50mg/kg口服。
【不良反应】15~30%病例出现不良反应,以消化道反应最为常见,包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛,一般不影响治疗;神经系统症状有头痛、眩晕,偶有感觉异常、肢体麻木、供济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。少数病例发生寻麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等,均属可逆性,停药后自行恢复。
【禁?? 忌】有活动性中枢神经系统疾患和血液病患者禁用。
【注意事项】1对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。(2)原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间由8小时延长至12小时。(3)本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【小儿用药】尚不明确。
【老人用药】尚不明确。
【药物相互作用】本品能增强华法林等抗凝药物的作用。与土霉素合用时可干扰本品清除阴道滴虫的作用。
【药物过量】大剂量可致抽搐。
【药理毒理】本品为硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应,使原虫氮链短里裂。体外实验证明,药物浓度为1~2mg/L时,溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭,浓度为0.2mg/L的,72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明。甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用,它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用,抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成,从而干扰细菌的生长、繁殖,最终致细菌死完。对某些动物有致癌作用。
【药代动力学】口服或直肠给药后能迅速而完全吸收,蛋白质结合率∠5%,吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血脑屏障,药物有效浓度能过出现在吐液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道,药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。少数脑脓肿患者,每日服用1.2~1.8g后,脓液的血药浓度(34~35mg/L)高于同期血药浓度(11~35mg/L)。耳内感染后其脓液内的药物浓度在8.5mg/L以上。口服后1~2小时血药浓度达高峰,有效浓度能维持12小时。口服0.25g、0.4g、0.5g、2g后的血药浓度分别为6、9、12、40mg/L。本品经肾排出60~80%,约20%的原形药从尿中排出,其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物,14%为其他代谢结合物)形式由尿排出,10%随粪便排出,14%从皮肤排泄。
【贮 藏】遮光,密闭保存。
【包 装】塑料瓶包装, 100片/瓶。
【有 效 期】30个月。
【执行标准】《中国药典》2005年班二部
【批准文号】国药准字H34021395
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批准文号:
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