【药品名称】通用名称：甲硝唑片

英文名称：Metronidazole Tablets

汉语拼音：Jiaxiaozuo Pian

【成 份】本品每片喊主要成份为甲硝唑0.2g。

化学名称：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

其化学结构式为：

分子式：C6H9N3O3

分子量：171.16

【性 状】本品为白色或类白色片。

【适 应 症】用于治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

【规 格】0. 2g

【用法用量】 口服。成人常用量：（1）肠道阿米巴病：一次0.4～0.6g（2～3片），一日3次，疗程7日。（2）肠道外阿米巴病：一次0.6～0.8g（3～4片），一日3次，疗程20日。（3）贾第虫病：一次0.4g（2片），一日3次，疗程5～10日。（4）麦地那龙线虫病：一次0.2g（1片），每日3次，疗程7日。（5）小袋虫病：一次0.2g（1片），一日2次，疗程5日。（6）皮肤利什曼病：一次0.2g（1片），一日4次，疗程10日，间隔10日后重复一疗程。（7）滴虫病：一次0.2g（1片），一日4次，疗程7日；可同时用栓剂，每晚0.5g置入阴道内，连用7～10日。（8）厌氧菌感染：口服，每次0.6～1.2g（3～6片），分3次服，7～10日为一疗程。
小儿常用量：（1）阿米巴病：每日按体重35～50mg/kg，分3次口服，疗程10日。（2）滴虫病、小袋虫病、麦地那龙线虫病、贾第虫病：一日按体重15～25mg/kg，分3次口服，连服10日。（3）厌氧菌感染：每日按体重20～50mg/kg口服。

【不良反应】15～30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、供济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生寻麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。

【禁?? 忌】有活动性中枢神经系统疾患和血液病患者禁用。

【注意事项】1对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。（2）原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间由8小时延长至12小时。（3）本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【小儿用药】尚不明确。

【老人用药】尚不明确。

【药物相互作用】本品能增强华法林等抗凝药物的作用。与土霉素合用时可干扰本品清除阴道滴虫的作用。

【药物过量】大剂量可致抽搐。

【药理毒理】本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应，使原虫氮链短里裂。体外实验证明，药物浓度为1～2mg/L时，溶组织阿米巴于6～20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L的，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死完。对某些动物有致癌作用。

【药代动力学】口服或直肠给药后能迅速而完全吸收，蛋白质结合率∠5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能过出现在吐液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。少数脑脓肿患者，每日服用1.2~1.8g后，脓液的血药浓度（34～35mg/L）高于同期血药浓度（11～35mg/L）。耳内感染后其脓液内的药物浓度在8.5mg/L以上。口服后1～2小时血药浓度达高峰，有效浓度能维持12小时。口服0.25g、0.4g、0.5g、2g后的血药浓度分别为6、9、12、40mg/L。本品经肾排出60～80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物（25%为葡萄糖醛酸结合物，14%为其他代谢结合物）形式由尿排出，10%随粪便排出，14%从皮肤排泄。

【贮 藏】遮光，密闭保存。

【包 装】塑料瓶包装， 100片/瓶。

【有 效 期】30个月。

【执行标准】《中国药典》2005年班二部

【批准文号】国药准字H34021395

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