产品基本信息:
通用名称:肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/心型脂肪酸结合蛋白三合一检测试剂盒(胶体金法)
产品包装规格:
包装规格:10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
产品临床意义:
1.ACS的辅助诊断
2.估计心肌缺血损伤面积
3.各种胸痛原因的鉴别诊断
4.左心室功能评估
5.某些治疗药物的临床疗效评估
6.心肌损伤的早期诊断
7.有助于急性冠状动脉综合征的早期诊断和危险分层
产品预期用途:
肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/心型脂肪酸结合蛋白三合一检测试剂盒应用胶体金干式免疫层析技术临床体外定量检测人血清、血浆或全血中肌酸激酶同工酶(CK-MB)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)和心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的含量。CK-MB、cTnI和H-FABP均是心肌损伤 的标志物,可以诊断鉴别各类心肌损伤疾病,三项联合检测可以帮助临床尽早诊断出心肌梗死,有利于尽早启动治疗方案。
产品适用仪器:
肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/心型脂肪酸结合蛋白三合一检测试剂盒适用于基蛋生物科技股份有限公司生产的FIA8000免疫定量分析仪、FIA8600免疫定量分析仪。
产品储存条件:
肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/心型脂肪酸结合蛋白三合一检测试剂盒于4~30℃,铝箔袋密封状态下存放,有效期为18个月;铝箔袋拆封后,有效期为1小时。
产品注册信息:
【医疗器械生产许可证编号】 苏食药监械生产许20050035号
【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】苏械注准20152401127
临床招商
(1)有成熟完善销售网络;
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(6)提供合法的经营手续;
(7)实行区域独家代理;
暂无
中标产品
批准文号:苏械注准20152401137
批准文号:苏械注准20152401127
批准文号:苏械注准20152400406
批准文号:苏食药监械(准)字2014第2400850号
批准文号:苏械注准20152401139
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