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消字号产品申报和备案 |
发布日期:2022/9/1 |
一、消字号的申报主体 消字号申报主体要求是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证可以委托生产进行申报 二、消字号产品备案管理。 2018年,全国消毒产品网上备案信息服务平台上线,基本流程为:准备申报资料—网上备案—卫健委审核(产品责任单位所在地的市卫健委)。 备案资料: 生产企业卫生许可证 检测报告 备案登记表 安全评价报告 产品信息(标签、正面照、说明书、企标等) 全国消毒产品网上备案信息服务平台: 消字号产品的申报周期与上市检测 消杀产品需送至具有cma资质的机构通过标准检测方法进行测试。根据《ws628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求》,检测项目包括有效成分含量测定、稳定性试验、ph值测定、微生物污染指标测定等。 产品申报周期 产品功能 产品报告检测时间 备案审核时间 消毒产品 4个月(稳定性检测3个月,有效期2年) 1-2个月(稳定性检测14天,有效期1年) 1-2周 抗(抑)菌产品 3-4个月(稳定性检测3个月,有效期2年) 1个月左右(稳定性检测14天,有效期1年) 1-2周 注:以上为常规时间,可能遇到政策调整、报告不合格、审核时间过长等(需及时与卫健委沟通) 报告有效期 类消毒产品,4年有效期; 第二类消毒产品(包含抗(抑)菌产品,有效。 河南珍康医疗科技有限公司位于历史文化名城郑州市,专注于医疗器械、消毒产品、保健用品领域“配方开发、批文申报、产品代加工”服务内容,为客户创造产品品牌、提升产品价值。 新闻来源:河南珍康医疗器械有限公司 |
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