山东朱氏百年华汉
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    项目名称:复合磷酸氢钾注射液技术转让

    项目说明:

    规格与分类:
        2ml;化学药品6+6类
        适应症:
        本品主要用于胃肠外营养疗法中作为磷的补充剂,
        如中等以上手术或其他创伤需禁食5天以上病人的磷
        补充剂。本品亦可用于某些疾病所致低磷血症。
        项目特点:
        复合磷酸氢钾注射液为新一代静脉营养的磷钾补充
        剂。具有以下独特卖点: 1.复合磷酸氢钾注射液是
        国家医保乙类、无国家限价。 2.复合磷酸氢钾是水
        溶性维生素、能量合剂降价后的****替代产品。 3.
        复合磷酸氢钾是临床上最常用的静脉营养药—— 能
        量极化液组成之一,能量极化液由能量合剂、维生
        素、补钾药组成。能量合剂、维生素、补钾药在临
        床上均有巨大的销量,但现均已降价,复合磷酸氢
        钾恰可补充其空白市场。 4.复合磷酸氢钾每支含钾
        量为0.35g(以原子量计算),与临床常用补钾药氯
        化钾(10ml:1g含钾 0.52g)含量接近,高于门冬氨
        酸钾镁钾含量(10ml含钾0.106—0.122g),且复合
        磷酸氢钾中钾离子以磷酸盐形式存在,更接近人体
        血液环境,吸收更快、更好,而其所含磷为6mmol,
        量适中,既可用于低磷的预防和治疗,同时又不会
        造成磷含量高引起的低钙血症等副作用。替代常用
        补钾药用量巨大。 5.补磷补钾,临床适应症广,适
        用于各种大中型手术、创伤、心脑血管、肝病等多
        种病人。 6.静脉滴注,日用量1-2支,使用方便。
        知识产权及医保与国家基本药物:
        无中国专利,无药品行政保护。复合磷酸氢钾注射
        液为2004年版国家医保乙类品种,2000年版国家医
        保乙类品种,2004年国家基本药物品种。
        市场分析:
        复合磷酸氢钾注射液的质量标准于2005年6月转
        正,目前国内只有3家生产和销售本品,规格为
        2ml,******为59元。预计规模化生产,复合磷酸氢
        钾注射液(2ml)的原辅料成本仅为0.03元/ 支。由于
        复合磷酸氢钾注射液的销售价格较高,加之临床上
        用量较大,生产的厂家少,因此本品非常值得制药
        企业去开发。
        进展程度
        经相关检索,我公司申请使用的处方、生产工
        艺、质量控制方法在国内无行政保护及专利保护,
        也不存在知识产权问题,因此在国内研制、开发、
        生产复合磷酸氢钾注射液不涉及知识产权及行政保
        护的问题。目前完成试验室小试研究、申报资料的
        整理,即将进行中试研究,我公司按SFDA要求转让
        相关技术,协助获生产批件。
       

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