项目名称：复合磷酸氢钾注射液技术转让

规格与分类：
    2ml；化学药品6+6类
    适应症：
    本品主要用于胃肠外营养疗法中作为磷的补充剂，
    如中等以上手术或其他创伤需禁食5天以上病人的磷
    补充剂。本品亦可用于某些疾病所致低磷血症。
    项目特点：
    复合磷酸氢钾注射液为新一代静脉营养的磷钾补充
    剂。具有以下独特卖点： 1.复合磷酸氢钾注射液是
    国家医保乙类、无国家限价。 2.复合磷酸氢钾是水
    溶性维生素、能量合剂降价后的****替代产品。 3.
    复合磷酸氢钾是临床上最常用的静脉营养药—— 能
    量极化液组成之一，能量极化液由能量合剂、维生
    素、补钾药组成。能量合剂、维生素、补钾药在临
    床上均有巨大的销量，但现均已降价，复合磷酸氢
    钾恰可补充其空白市场。 4.复合磷酸氢钾每支含钾
    量为0.35g（以原子量计算），与临床常用补钾药氯
    化钾（10ml:1g含钾 0.52g）含量接近，高于门冬氨
    酸钾镁钾含量（10ml含钾0.106—0.122g），且复合
    磷酸氢钾中钾离子以磷酸盐形式存在，更接近人体
    血液环境，吸收更快、更好，而其所含磷为6mmol,
    量适中，既可用于低磷的预防和治疗，同时又不会
    造成磷含量高引起的低钙血症等副作用。替代常用
    补钾药用量巨大。 5.补磷补钾，临床适应症广，适
    用于各种大中型手术、创伤、心脑血管、肝病等多
    种病人。 6.静脉滴注，日用量1-2支，使用方便。
    知识产权及医保与国家基本药物：
    无中国专利，无药品行政保护。复合磷酸氢钾注射
    液为2004年版国家医保乙类品种，2000年版国家医
    保乙类品种，2004年国家基本药物品种。
    市场分析：
    复合磷酸氢钾注射液的质量标准于2005年6月转
    正，目前国内只有3家生产和销售本品，规格为
    2ml，******为59元。预计规模化生产，复合磷酸氢
    钾注射液(2ml)的原辅料成本仅为0.03元/ 支。由于
    复合磷酸氢钾注射液的销售价格较高，加之临床上
    用量较大，生产的厂家少，因此本品非常值得制药
    企业去开发。
    进展程度
    经相关检索，我公司申请使用的处方、生产工
    艺、质量控制方法在国内无行政保护及专利保护，
    也不存在知识产权问题，因此在国内研制、开发、
    生产复合磷酸氢钾注射液不涉及知识产权及行政保
    护的问题。目前完成试验室小试研究、申报资料的
    整理，即将进行中试研究，我公司按SFDA要求转让
    相关技术，协助获生产批件。
   

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