【药品类型】注射剂
【通用名称】天麻素注射液
【中文拼音】Tianmasu Zhusheye
【药品规格】1ml:0.1g
【药品包装】安瓿装，10支/盒
【执行标准】WS1-XG-023-2001
【批准文号】国药准字H35021410
【适用症状】 用于神经衰弱、神经衰弱综合征及血管神经性头痛等症（如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等）亦可用于脑外伤性综合征、眩晕症如美尼尔病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等。
【用法用量】 肌内注射。一次100～200mg，一日1～2次。器质性疾病可适当增加剂量，或遵医嘱。
【不良反应】 有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状，但不致影响病人接受用药，也无需特殊处理。
【禁 忌】 对本品过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年用药】 尚不明确。
【药物相互作用】 尚不明确。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 1、药理：药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调，产生镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。2、毒理：急性毒性实验：小鼠口服或尾静脉注射天麻素，剂量用到5g/kg，观察3天，未见中毒及死亡。亚急性毒性实验:犬及小鼠给药4～6天后，经血液化验，对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检，未见细胞变性。以上结果表明，天麻素对造血系统、肝、肾功能及血脂均无影响。
【药代动力学】 注射给药后，血药浓度高低与镇静作用时间一致，消除半衰期为4.44小时。在体内分布以肾最高,其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出，从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%，其中尿排出97%，主要在前2小时，胆汁和粪便排出很少。
【贮 藏】 密闭，置室温处(10～30℃)保存。
【有 效 期】 36个月

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