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琥乙红霉素片
  • 产品名称:琥乙红霉素片
  • 关 键 词:
  • 批准文号:
  • 产品规格:按C37H67NO13计算 (1)0.1g(10万单位) (2)0.125g(12.5万单位) (3)0.25g(25万单位)
  • 生产厂家:
  • 产品剂型:片剂
  • 招商区域:全国
  • 更新日期:2009年10月16日
  • 浏览次数:4267

本品含琥乙红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】 本品为白色片。

【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于琥乙红霉素5mg),照琥乙红霉素项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。

(2)取本品的细粉适量,加丙酮制成每1ml中含琥乙红霉素4mg的溶液,滤过,取滤液作为供试品溶液,照琥乙红霉素项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。

【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录X C第二法),以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释成每1ml中约含红霉素0.1mg的溶液,作为供试品溶液;另取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于平均片重),加乙醇适量(每10mg红霉素加乙醇5ml)使琥乙红霉素溶解后,按标示量用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含红霉素0.1mg的溶液,滤过,取续滤液,作为对照溶液。精密量取上述两种溶液各5ml,分别置25ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液5ml,摇匀,再加硫酸溶液(75→100)10ml,混匀,放置30分钟冷却后,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录IV A),在482nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为80%,应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录I A)。

【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于红霉素0.1g),用乙醇50ml,分次研磨使琥乙红霉素溶解,用磷酸盐缓冲液(pH7.8)制成每1ml中约含500单位的溶液,摇匀,室温放置16小时或40℃放置6小时,使水解完全,精密量取上清液适量,照琥乙红霉素项下的方法测定,即得。

【类别】 同琥乙红霉素。

【规格】 按C37H67NO13计算 (1)0.1g(10万单位) (2)0.125g(12.5万单位) (3)0.25g(25万单位)

【贮藏】密封,在干燥处保存。

有成熟完善销售网络;
有较强的责任心和信心;
具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;

严格的市场保护,确保运作者权益;
提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
巨大的利润空间;
良好的售后服务;
提供合法的经营手续;
实行区域独家代理;

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