本试剂盒采用抗BSA单克隆抗体作为包被用抗体，酶标记抗BSA多抗为检测抗体,组成双抗体夹心ELISA检测试剂盒，并以美国标准局的BSA标准品为参照标准，美国Bio-Rad公司购入的BSA制备标准曲线，完成了精密性、耐用性、测定试验顺序、与其它种属的白蛋白的交叉反应、稳定性、定量测定原则、准确性、直线性和定量限度等一系列实验，结果表明，该法特异性好、敏感性高、稳定性强，最低可检测到2.5ng/ml的BSA。
该试剂盒于2003-2004年完成并通过了由中国药品生物制品检定所组织的三次验证；该方法已被列入中华人民共和国药典（2005版），该部药典已于2005年7月1日起正式颁布执行；2005年4月，由中国药品标准化委员会及中国药品生物制品检定所主办，无锡博生医用生物技术开发有限公司承办，举办了首期推广及应用学习班并获得圆满成功。
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